Экспресс-тест
Гемоглобин и трансферрин (FOB-Transferrin)
Тест предназначен для invitro одноэтапного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) и/или трансферрина в кале. Определение основано на принципе одностадийного иммунохроматографического анализа.
Анализируемый материал: кал.
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 99%. Не дает ложно-положительных результатов с гемоглобином, миоглобином,трансферрином животного происхождения, поступающими с пищей.
- Время проведения анализа не более 10 минут.
- Полоски контрольной и аналитической зон должны иметь окраску разного цвета.
- Предел обнаружения в буферном растворе не выше 50 нг/мл. (гемоглобин), 4нг/мл (трансферрин)
- Срок годности не менее 22 месяцев с даты поставки.
- Срок годности распечатанного теста не менее полутора часов.
- Условия хранения при температурном диапазоне не уже 2-30 °С.
Набор предназначен не менее чем на 10 определений гемоглобина/трансферринав образцах кала человека. В состав набора включено:
- Иммунохроматографическая тест-полоска – 10 шт.
- Флакон-капельница с буфером для разведение образца и аппликатором для забора пробы – 10 шт.
- Цветная инструкция на русском языке – 1 шт.
- Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Тест-полоска помещена в пластиковую кассету, для предотвращения механических повреждений. Каждый тест (полоска в кассете) герметично упакованы (запаян) в пакет из ПЭТ/Ал/ПЭ общей толщиной не менее 70 мкм (либо иной другой материал с газовой проницаемостью при комнатной температуре не более 0,03 см3/м2 сут атм.).
Пакет должен обладать насечкой для удобного открытия.
В пакет добавлен осушитель (силикагель), массой не менее 0,5 г. Влагоемкость силикагеля не менее 18% (при относительной влажности 40%).
Однокомпонентный буфер для разведения образца должен содержать консервант (азид натрия) и разлит во флаконы-капельницы с аппликатором для отбора пробы.